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yl23411永利验证、确认方案和报告服务

我们为境内医疗器器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的yl23411永利yl23411永利验证、确认方案和报告服务:
我们的服务
1 厂房验证
2 洁净区(室)环境(空调净化系统)验证
3制水(纯化水、注射用水)系统验证(包括管道、储罐清洗消毒验证)
4 压缩空气系统验证
5 注塑成形过程确认
6 挤塑成形过程确认
7 吹塑成形过程确认
8 组件组装(如注射器组装、注射针组装、输液针组装、空过组装、药过组装等)过程确认
9 产品组装过程确认
10 无菌包装密封过程(全塑封口、纸塑包装)确认
11 环氧乙烷灭菌过程(包括软件)确认
12 产品有效期验证
13 人员净化效果(手消毒)验证
14 洁净工作服清洗效果验证
15 洁净车间空气消毒验证
16 消毒剂消毒效果验证
17 设备、工装、工位器具清洁消毒验证
18 地面、墙面、顶棚清洁消毒验证
19物料净化效果验证(初始污染菌和微粒污染验证)
20产品初始菌和微粒污染验证
21无菌检验方法验证
22 微生物限度检验方法验证
23 人手及物体初始菌检验方法的验证
24 产品初始菌和微粒污染检验方法的验证
25 检测设备(如净化工作台、生物安全柜等)验证
26 产品设计转换过程确认
27洁净区清场有效期验证
28 物料末道清洗验证

 

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咨询热线: 13699556075  4007 788 690 
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